天宇制藥布洛芬注射液臨床試驗(鎮(zhèn)痛)研究中心啟動會
臨床部 劉曉慶
天宇制藥布洛芬注射液臨床試驗(鎮(zhèn)痛)牽頭研究中心啟動會在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院麻醉科順利召開,科室崔旭主任及科室相關(guān)人員、機(jī)構(gòu)郭老師、北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司PM及CRA、CRC等相關(guān)人員參加了本次會議。會議由崔旭主任主持,依據(jù)會議議程安排對臨床試驗方案、原始病歷記錄和CRF、知情同意書、實驗室檢查等相關(guān)文件依臨床試驗操作流程進(jìn)行討論。 就臨床試驗的開始時間、進(jìn)度、任務(wù)的分配,藥品和文件的發(fā)放、管理,臨床試驗的組織管理、質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證(QA),臨床試驗的監(jiān)查、稽查等進(jìn)行協(xié)商。會議結(jié)束后,相關(guān)專家及老師進(jìn)行啟動會簽到、研究者簡歷等資料的填寫。
希望在各位專家及老師的共同協(xié)作之下,布洛芬注射液可以早日面世。