布洛芬注射液(鎮(zhèn)痛)臨床試驗研究者會在北京隆重召開
營銷副總 張宇
“布洛芬注射液治療術(shù)后中、重度疼痛的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”——研究者會于2016年6月18日在北京京瑞溫泉國際酒店成功召開,來自全國各地11家綜合醫(yī)院的麻醉科或普外科、骨科及各醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)負責人30位專家參加了本次會議。
本試驗申辦方陜西天宇制藥有限公司,北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司為臨床試驗監(jiān)查單位,首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院為臨床研究負責單位,機構(gòu)負責人趙秀麗教授,項目負責人、主要研究者麻醉科主任潘楚雄教授,數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析由我國著名統(tǒng)計學專家第四軍醫(yī)大學衛(wèi)生統(tǒng)計學教研室夏結(jié)來教授承擔。
會議于6月18日上午09:00準時開始,北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理夏美群主持會議。首先由本試驗機構(gòu)負責人趙秀麗教授介紹與會專家,本試驗申辦單位陜西天宇制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)程博和營銷副總張宇先后代表公司發(fā)表了熱情洋溢的歡迎辭、并向與會專家介紹了“布洛芬注射液(鎮(zhèn)痛)臨床試驗” 的研究背景。
在眾多的非甾體抗炎藥中,布洛芬以其抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛效果確切、不良反應(yīng)小等優(yōu)點被廣泛應(yīng)用于臨床,布洛芬注射液有生物利用度高、起效迅速等口服或局部給藥劑型無法比擬的優(yōu)點。本試驗的目的是:以安慰劑為對照,評價布洛芬注射液治療術(shù)后中、重度疼痛的有效性和安全性。作為申辦方的陜西天宇制藥有限公司將依據(jù)本試驗的結(jié)果向CFDA提交布洛芬注射液在我國的上市申請。
會議最后,由陜西天宇制藥有限公司常務(wù)副總徐子茗和北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理趙敏,分別代表申辦方和臨床試驗監(jiān)督單位,再次對參與本項研究的各位專家表示感謝,希望本項目臨床研究按計劃如期順利完成。
組長單位首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院麻醉科崔旭教授向與會專家介紹了本試驗方案的相關(guān)內(nèi)容,項目負責人麻醉科主任潘楚雄教授與各位專家就試驗方案進行了熱烈的討論,專家們結(jié)合各自豐富的研究經(jīng)驗,各抒己見,出謀劃策,從學術(shù)角度、實際操作等方面提出了寶貴的意見,涵蓋細節(jié)到整體運作的各個層次,使方案得以進一步完善。