布洛芬注射液（鎮(zhèn)痛）臨床試驗(yàn)研究者會(huì)在北京隆重召開(kāi)
營(yíng)銷(xiāo)副總 張宇
“布洛芬注射液治療術(shù)后中、重度疼痛的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”——研究者會(huì)于2016年6月18日在北京京瑞溫泉國(guó)際酒店成功召開(kāi)，來(lái)自全國(guó)各地11家綜合醫(yī)院的麻醉科或普外科、骨科及各醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人30位專(zhuān)家參加了本次會(huì)議。
本試驗(yàn)申辦方陜西天宇制藥有限公司，北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司為臨床試驗(yàn)監(jiān)查單位，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院為臨床研究負(fù)責(zé)單位，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人趙秀麗教授，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、主要研究者麻醉科主任潘楚雄教授，數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析由我國(guó)著名統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)家第四軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室夏結(jié)來(lái)教授承擔(dān)。
會(huì)議于6月18日上午09：00準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始，北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理夏美群主持會(huì)議。首先由本試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人趙秀麗教授介紹與會(huì)專(zhuān)家，本試驗(yàn)申辦單位陜西天宇制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)程博和營(yíng)銷(xiāo)副總張宇先后代表公司發(fā)表了熱情洋溢的歡迎辭、并向與會(huì)專(zhuān)家介紹了“布洛芬注射液（鎮(zhèn)痛）臨床試驗(yàn)” 的研究背景。
在眾多的非甾體抗炎藥中，布洛芬以其抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛效果確切、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于臨床，布洛芬注射液有生物利用度高、起效迅速等口服或局部給藥劑型無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn)。本試驗(yàn)的目的是：以安慰劑為對(duì)照，評(píng)價(jià)布洛芬注射液治療術(shù)后中、重度疼痛的有效性和安全性。作為申辦方的陜西天宇制藥有限公司將依據(jù)本試驗(yàn)的結(jié)果向CFDA提交布洛芬注射液在我國(guó)的上市申請(qǐng)。
會(huì)議最后，由陜西天宇制藥有限公司常務(wù)副總徐子茗和北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理趙敏，分別代表申辦方和臨床試驗(yàn)監(jiān)督單位，再次對(duì)參與本項(xiàng)研究的各位專(zhuān)家表示感謝，希望本項(xiàng)目臨床研究按計(jì)劃如期順利完成。
組長(zhǎng)單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院麻醉科崔旭教授向與會(huì)專(zhuān)家介紹了本試驗(yàn)方案的相關(guān)內(nèi)容，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人麻醉科主任潘楚雄教授與各位專(zhuān)家就試驗(yàn)方案進(jìn)行了熱烈的討論，專(zhuān)家們結(jié)合各自豐富的研究經(jīng)驗(yàn)，各抒己見(jiàn)，出謀劃策，從學(xué)術(shù)角度、實(shí)際操作等方面提出了寶貴的意見(jiàn)，涵蓋細(xì)節(jié)到整體運(yùn)作的各個(gè)層次，使方案得以進(jìn)一步完善。
