全省藥品注冊管理工作會(huì)議圓滿召開
田慧寧
2015年1月28日至30日，全省藥品注冊管理工作會(huì)議在西安召開，省食品藥品監(jiān)督管理局林偉副局長出席會(huì)議并講話。會(huì)議對2014年藥品注冊主要工作進(jìn)行了回顧，并對2015年藥品注冊工作進(jìn)行了安排部署。全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)單位和藥包材生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和注冊專員參加了會(huì)議。
林偉副局長強(qiáng)調(diào)：一、全省藥品注冊工作會(huì)議是在“十二五”即將收官、科學(xué)謀劃“十三五”的重要時(shí)期召開的一次會(huì)議，也是在深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革、貫徹落實(shí)新體制下食品藥品監(jiān)管新任務(wù)、新要求的重要時(shí)期召開的一次會(huì)議，希望與會(huì)代表能夠與藥品監(jiān)管部門一道在藥品再注冊和藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作方面凝聚共識、形成合力，共同促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。二、藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命線，企業(yè)法人是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人。省局在任何時(shí)候都會(huì)把保證藥品質(zhì)量作為首要職責(zé)，任何企業(yè)都不得觸碰藥品質(zhì)量安全的“高壓線”，誰要觸碰這條“高壓線”，省局將會(huì)采取最嚴(yán)格的監(jiān)管手段依法嚴(yán)厲處罰。三、藥品再注冊是藥品注冊管理的重要組成部分，是保證藥品生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和源泉，是確保已上市藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，也是對已上市藥品實(shí)施有效監(jiān)管的重要手段。省局將會(huì)通過藥品再注冊，堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、存在安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的品種，為維護(hù)全省人民用藥安全有效保駕護(hù)航。四、通過藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作，省局會(huì)進(jìn)一步打造和錘煉我省藥品注冊監(jiān)管和企業(yè)研發(fā)人員，提高藥品注冊監(jiān)管人員和企業(yè)研發(fā)人員整體素質(zhì)，不斷提升我省醫(yī)藥整體研發(fā)能力，進(jìn)一步促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集中度和規(guī)?；?。
